این کارگاه در روز چهارشنبه مورخه 98/11/16 از ساعت 8 الی 14 در محل مرکز رشد واحدهای فناوری فراورده های دارویی برگزار گردید.
|
گزارش کارگاه اعتبار بخشی فرایندهای صنایع غذایی و دارویی
|
گزارش کارگاه :
کارگاه اعتبار بخشی فرایندهای صنایع غذایی و دارویی در روز چهارشنبه مورخه 98/11/16 از ساعت 8 الی 14 در محل مرکز رشد واحدهای فناوری فراورده های دارویی برگزار گردید. بعد از تلاوت آیاتی از قران کریم و پخش سرود ملی و آشنایی جناب آقای دکتر کیافر با حاضرین , کارگاه با تعاریف اولیه از process validation آغاز شد. پس از اشاره کردن به نکاتی درباره اهمیت validation در صنعت , انواع تست برای محصولات آسپتیک و غیر آسپتیک را بیان نمودند. بعنوان مثال تست MFT برای فراورده های آسپتیک و PV مخصوص فراورده های غیر آسپتیک و DIOPQ برای تجهیزات پزشکی – تولیدی و AMV( انالیتیکال متد ولیدیشن) و CSV برای سیستم ولیدیشن کامپیوتری اشاره شد.
در ادامه مطالبی راجع به اهمیت ولیدیشن در حوزه GMP اشاره شد.
سپس پس از یک استراحت و پذیرایی کوتاه،
در ادامه کارگاه جناب آقای دکتر سیاهی در خصوص چرخه متدهای آنالیتیکال به بحث و گفتگو پرداختند. سپس به تعریف کلیه پارامترهای ولیدیشن از جمله صحت و دقت و رنج و نویز و 000 اشاره نمودند.
و در ادامه کارگاه آقای دکتر کیافر انواع PROCESS VALIDATION و تعریف المنت های ضروری، retrospective validation و process re-validation را معرفی نمودند
و در پایان کارگاه به سوالات حاضرین پاسخ داده شد.
برای دریافت فایل اینجا را کلیک نمایید.
تصاویر:
