این کارگاه در پرونده جامع دارویی در روز چهارشنبه مورخه 98/10/11 از ساعت 9 الی 17 در محل سالن کنفرانس مرکز نوآوری و شتابدهی سلامت برگزار گردید.
کارگاه CTD(Common Technical Document) در پرونده جامع دارویی |
گزارش کارگاه :
کارگاه CTD(Common Technical Document) در پرونده جامع دارویی در روز چهارشنبه مورخه 98/10/11 از ساعت 9 الی 17 در محل سالن کنفرانس مرکز نوآوری و شتابدهی سلامت برگزار گردید.
این کارگاه به مدرسی سرکار خانم دکتر حبیب زاده ( مسئول فنی شرکت پرسیس ژن) و سرکار خانم دکتر عسگری (مدیر کنترل کیفی شرکت پرسیس ژن) با حضور 80 شرکت کننده برگزار شد. و موارد ذیل مورد بحث و بررسی قرار گرفت:
- تعریف CTD
- مطابقت مستندات ماژولهای ۱، ۲ و ۳ و رفع مغایرتها و نواقص
- نحوه تهیه و تکمیل مدارک CTD
تصاویر: