کارگاه آشنایی با روشهای تولید و تکنیکال فایل و ایزو 13485
این کارگاه در روز شنبه 98/11/26 از ساعت 9 الی 13 در سالن کنفرانس مرکز RDCC برگزار گردید.
کارگاه آشنایی با روشهای تولید و تکنیکال فایل و ایزو 13485 |
گزارش کارگاه :
کارگاه آشنایی با روشهای تولید و تکنیکال فایل و ایزو 13485 در روز شنبه 98/11/26 از ساعت 9 الی 13 در سالن کنفرانس مرکز RDC برگزار گردید. بعد از تلاوت آیاتی از قران کریم و پخش سرود ملی جناب آقای مهندس حق جو از ممیزان اداره کل تجهیزات پزشکی، درباره موضوع کارگاه توضیحاتی ارائه دادند. سپس در خصوص روشهای تولید و اصول technical file سخنرانی نمودند.
در ادمه در مورد اصول اولیه اخذ مجوز و لزوم آن توضیحاتی ارائه گردید. همچنین در مورد انواع ایزو ها شرح داده شد و در خصوص الزامات عمومی بازرسی بحث و گفتگو گردید.
در ادامه کارگاه در مورد ایزو 13485 که در حوزه تجهیزات پزشکی بسیار ضروری می باشد توضیحات تکمیلی ارایه گردید.
در پایان جلسه ، حاضران سوالات خود را مطرح نموده و به سوالات شرکت کنندگان پاسخ داده شد. سپس در راستای رفع ابهامات آنها و ارایه اطلاعات جامع، منابع در دسترس معرفی گردید.
تصاویر: